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国内首款带状疱疹疫苗上市

科技日报实习记者 孙瑜

6月3日,长春百克生物科技股份公司研发的带状疱疹减毒活疫苗(商品名“感维”)正式上市。据悉,该款带状疱疹疫苗是国内首款获批签发的国产带状疱疹疫苗,也是国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。

该疫苗此前在吉林长春完成全国首针接种,标志着国产带状疱疹疫苗全国接种正式启动。

“缠腰龙”长期困扰中老年人

“带状疱疹俗称‘缠腰龙’,是中老年人常见的感染性疾病之一,由水痘-带状疱疹病毒在体内再激活引起。”中日友好医院疼痛科副主任毛鹏在接受科技日报记者采访时表示。

儿童时期,人体感染水痘-带状疱疹病毒后,初次原发感染表现为水痘,水痘消退痊愈后,病毒仍会潜伏在人体内,随着年龄增长或者因劳累、创伤等内外部因素影响,导致免疫力降低,病毒在体内会再次被激活,引起带状疱疹。

据统计,高达90%以上的成人体内都潜伏有水痘-带状疱疹病毒,中国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人。

毛鹏介绍,50岁以上中老年人为带状疱疹易发人群,特别是患有慢性病的中老年人,因其免疫力低下,更易患感染性疾病。其他免疫功能低下的人群也容易发生带状疱疹。

“疼痛是带状疱疹突出表现症状,也是治疗难题。疼痛让人无法进行正常的社会生活,还会产生焦虑、抑郁等心理障碍,严重危害患者身心健康。”毛鹏说,对于某些患者而言,带状疱疹的疼痛更甚于分娩。

在带状疱疹引发的相关性神经痛中,带状疱疹后神经痛持续时间能长达数年或数十年,给患者及其家庭带来了很大负担。研究显示,大约10%-30%的带状疱疹患者会出现带状疱疹后神经痛,60岁及以上的带状疱疹患者约65%会发生带状疱疹后神经痛。

接种疫苗可有效防范带状疱疹

疫苗接种是预防带状疱疹经济、便捷、科学和有效的方式。

在国产疫苗感维上市之前,全球范围内共有两款上市带状疱疹疫苗,分别为美国药企默沙东的Zostavax以及英国药企葛兰素史克的Shingrix(商品名“欣安立适”)。

据了解,Zostavax于2006年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;欣安立适于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗,适用于50岁以上人群。

“从技术路线来看,感维和Zostavax都是减毒活疫苗,欣安立适为重组疫苗,两者都能起到预防带状疱疹的效果。”毛鹏告诉记者,减毒活疫苗使用减毒处理后的病原体来制作,通过在人体内引起轻微的感染而起到预防疾病的作用;重组疫苗则是通过基因工程技术构建的,通过人工制造的抗原使人体免疫系统产生对该病原体的免疫力。

毛鹏表示,减毒活疫苗和重组疫苗各有优势。“减毒活疫苗副作用少一些,适用人群范围更广且只需接种1针。重组疫苗需接种2针,但其总体保护效果更好,接种者免疫时间更长。”他说。

“90%以上得过带状疱疹的人不会复发。老年人、机体免疫力低下的患者可以接种疫苗加强防范。”毛鹏提醒,存在过敏反应、原发性免疫缺陷、进行过实体器官移植的人群以及妊娠人群不宜接种疫苗。

据了解,由于Zostavax并未在中国上市,此前,国内仅有欣安立适可供接种,接种年龄范围为50岁及以上成人,每针约1600元。感维将适用人群扩龄至40岁及以上,并在价格上有一定优势,每针约1400元。