四川通报44批不合规医疗器械产品 涉红旗连锁太极集团

北京1月30日讯近日，四川省药品监督管理局网站公布《四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告》。2022年四川省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，发现44批产品不符合标准规定。针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成相关市市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。

抽检结果显示，标示注册人为四川双陆医疗器械有限公司的一次性使用医用口罩，细菌过滤效率项目不符合规定。抽样单位和检验机构为四川省医疗器械检测中心，被抽样单位为四川双陆医疗器械有限公司。

标示注册人为成都昌华科技有限责任公司的一次性使用医用口罩，通气阻力项目不符合规定。抽样单位和检验机构为四川省医疗器械检测中心，被抽样单位为成都昌华科技有限责任公司。

标示注册人为成都东方人健康产业有限责任公司的腰椎治疗仪，传导发射项目不符合规定。抽样单位为成都市锦江区市场监督管理局，检验机构为四川省医疗器械检测中心，被抽样单位为四川太极大药房连锁有限公司锦江区庆云南街药店。

标示注册人为河北沃尔亭医疗科技有限公司的医用防护口罩，过滤效率、无菌、密合性项目不符合规定。抽样单位为崇州市市场监督管理局，检验机构为四川省医疗器械检测中心，被抽样单位为成都三元大药房连锁有限责任公司崇州市崇阳崇双路药店。此外，标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正调查核实情况。

标示注册人为四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司的医用外科口罩，压力差项目不符合规定。抽样单位和检验机构为四川省医疗器械检测中心，被抽样单位为四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司。

标示注册人为四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司的一次性使用医用口罩，通气阻力项目不符合规定。抽样单位和检验机构为四川省医疗器械检测中心，被抽样单位为四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司。

标示注册人为四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司的医用外科口罩，通气阻力项目不符合规定。抽样单位为都江堰市市场监督管理局，检验机构为四川省医疗器械检测中心，被抽样单位为都江堰红旗连锁有限公司天骄花园分场。

标示注册人为漯河市顺康医疗用品有限公司的医用外科口罩，无菌项目不符合规定。抽样单位和检验机构为四川省医疗器械检测中心，被抽样单位为四川神奇康正大药房连锁有限公司。

经记者查询，四川双陆医疗器械有限公司成立于1999年，注册资本2000万人民币。成都昌华科技有限责任公司成立于2006年，注册资本2100万人民币，为人福瀚源实业发展股份有限公司全资子公司。成都三元大药房连锁有限责任公司成立于2001年，注册资本500万人民币，大股东为四川德仁堂药业连锁有限公司，持股51%。四川蓉康世圣药业有限责任公司成立于2000年，注册资本1000万人民币。

四川神奇康正大药房连锁有限公司大股东为四川神奇康正医药有限公司，持股82.36%；四川神奇康正医药有限公司大股东为重庆神奇康正医药有限公司，持股34%；重庆神奇康正医药有限公司大股东为贵州神奇药业有限公司，持股30.16%；贵州神奇药业有限公司为上海神奇制药投资管理股份有限公司全资子公司。

神奇制药2022年半年报显示，四川神奇康正医药有限公司为神奇制药合营企业。

太极集团2022年半年报显示，太极集团对子公司四川太极大药房连锁有限公司直接持股45%、间接持股55%。

红旗连锁2022年半年报显示，都江堰红旗连锁有限公司为红旗连锁全资子公司。