“湖北造”新一代高端磁共振装备 获批医疗器械注册

1月3日，记者从湖北省科技厅获悉，“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。

高端磁共振装备是临床诊断和生命科学研究的利器。湖北省科技厅集中力量组织实施高端磁共振装备研发科技重大专项，推进在新一代高端磁共振装备方面取得重大原创突破，推出了国内首台超高场9.4T动物磁共振成像装备，获批了全球首个人体多核磁共振成像系统核心装置的医疗器械注册证。

中国科学院精密测量院历时10余年，自主研制人体肺部气体磁共振成像装备，实现了1H、129Xe的多核成像，获得世界上首幅增强5万倍以上的人体肺部气体磁共振成像图，成功“点亮肺部”。相关成果入选国家“十三五”科技创新成就展，作为国家杰青25周年13项代表性成果之一进入中南海展出。

该装备具有完全自主知识产权，其核心装置之一是“医用氙气体发生器”，另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序，有望年内获批三类医疗器械注册证。

据悉，中国科学院精密测量院与联影集团联合研制出我国首台超高场9.4T动物磁共振成像系统，实现我国高场动物磁共振成像系统从“0”到“1”的突破。该装备以超高场强精准高清呈现组织结构与功能信息，是疫苗研制、新药研发、脑科学与类脑研究等重大生命科学研究领域的先进装备。