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善康医药:拟冲刺科创板IPO上市,预计投入募资13.27亿元,预期将持续亏损并存累计未弥补亏损

12月21日,深圳善康医药科技股份有限公司递交首次公开发行股票招股说明书申报稿。据此,该公司拟冲刺上交所科创板IPO上市,公司首次公开拟发行不超过999.4740万股公司股份,不低于发行后总股本的25%。公司拟投入募资13.27亿元,主要募投项目分别是新药研发项目、创新药高端制剂生产基地建设项目、营销网络建设项目、补充流动资金项目。

招股书显示,公司主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售,是一家拥有自主知识产权和全球视野的国际化创新药研发企业,致力于打造成瘾治疗的“中国方案”。2019年、2020年、2021年、2022年1-6月,该公司实现归属于母公司股东的净利润分别是-3029.78万元、-3323.13万元、-6615.61万元、-4767.98万元。未来一段时间内,公司预期将持续亏损并存在累计未弥补亏损。

公司的核心产品为纳曲酮植入剂,该产品用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸适应症,拟于2022年12月向CDE提交药品上市注册申请,并拟在美国开展临床试验;用于治疗酒精使用障碍适应症已获批Ⅱ期临床,但相关临床试验尚在开展过程中;公司的其他在研产品尚处于临床前研究阶段。因此,在一段时期内,公司将依赖于纳曲酮植入剂产品获批上市后的商业拓展,公司的盈利能力受到单一产品的限制。若纳曲酮植入剂的商业化进展达不到预期,将对公司盈利能力带来不利影响。

公司拟于2022年12月向CDE提交SK1801(“纳曲酮植入剂”—用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸)的药品上市注册申请,预计该品种于2023年可获得上市批准。公司SK2007(“纳曲酮植入剂”—用于治疗酒精使用障碍)已获得CDE同意豁免I期临床试验,直接进入Ⅱ期临床试验,此外发行人还有多款在研产品预计于2023年后陆续进入临床试验。