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口腔种植价格治理落地 各方共建国产口腔种植体行业良好生态

科技日报记者 张佳星

国家医保局开展口腔种植价格专项治理工作推进不到一年,北京、黑龙江、江苏等多个省份全面落地实施种植牙价格综合治理措施,如山东济宁日前公布的数据显示,当地种植体集中带量采购后中选平均价约900元/套,平均降幅55%,其中最低548元/套、最高1855元/套。

“中国种植市场90%的份额一直以来由外国品牌占据。”在日前举办的威高种植体系统临床回顾学术活动上,中华口腔医学会名誉会长王兴教授表示,只有国产种植体系统在临床上成熟应用,才会有医生用得住、百姓用得起的种植牙,也才会改变进口种植体系统在口腔种植行业中价格高企的情况。

积极开展研究和试验,用数据说话

一颗种植牙,要具备“原装”牙齿的耐用程度,在复杂的口腔环境中保持清洁、工作数十年不感染不松动,这对种植体的材质和工艺提出了很高的要求。比如,各部件之间相互连接和配合的尺寸公差只能有几个微米。

我国牙种植体生产起步晚,从无到有,必须解决设计理念、材料选择、精密加工、表面处理等科技含量要求高的研发和制造难题。据被纳入集中采购的国产种植体生产者威海威高洁丽康生物材料相关负责人介绍,产品立项后,国内首条高水平自动化种植体系统生产线建成,但当时的测试平台在国内并不成熟。为此,产品上市前,检验产品性能的清洁度、扭矩、疲劳试验等关键验证性测试,是到德国、瑞士权威实验室进行的。在获得临床试验许可后,青岛大学附属医院、北京大学口腔医院和青岛市立医院等多家医疗机构同时为该自主研发的牙种植体系统开展临床试验。经过严谨的临床试验验证,国产产品获批上市,价格仅为欧美品牌的一半。

国内种植体行业持续创新完善,满足群众口腔健康需求

数据显示,韩国种植牙渗透率为每万人632颗,欧美一些发达国家每万人100颗以上。而我国种植牙渗透率仅为每万人28颗,是韩国的1/22。这意味着我国的口腔患者中仍存在不少人的种牙需求未得到满足。北京大学口腔医院种植科主任邸萍教授说,无论是外科植入还是修复效果,国产种植体系统目前可以媲美国外高端品牌,也正在逐渐被患者所接受,希望更多的种植医生了解中国自研的优秀种植体系统并运用到临床中。

在材料选择、骨结合技术方面,国产种植牙系统均取得突破,选用了先进的加工制造解决方案。种植牙成功的关键取决于种植体和骨头的结合,喷砂酸蚀表面处理后所形成的多级孔洞微观表面形貌适合成骨细胞伪足攀附,具有显著的骨引导作用,可在愈合早期快速进行骨结合,使牙种植体在骨内形成强稳定性。该技术被称为大颗粒喷砂酸蚀(SLA)表面处理技术。相关研发人员介绍,在成熟的产品体系的基础上,威高洁丽康仍在进行超短超细种植体系统、新一代SPA活性表面处理工艺的牙种植体系统、新材料牙种植体系统的研发,新产品正在临床试验验证中。

业内认为,在国家医保政策支持下,种植牙集采正在有效降低口腔种植价格,规范口腔种植市场,有助于大幅提升价格低质量好的国产品牌市场占有率,普惠更多缺牙患者。与此同时,种植牙医的人才培养需求也日益凸显。截至目前,中国口腔医师中掌握种植牙技能的医生数量约6万人,占比牙医总数约20%。以总人口数来看,平均每万人对应种植医生仅0.44名,远低于发达国家平均水平,比如日本每万人有1.68名种植医生。目前,行业、企业与口腔诊疗机构共同搭建起口腔医学人才培养教学实践平台,对牙医种植进行专科培训,也为下游口腔医疗诊所输送人才。口腔种植产业的良好生态正在不断形成。